HAV IgG/IgM kiirtuvastuse komplekt (kolloidkulla meetod)

MÕELDUD KASUTAMISEKS
HAV IgG/IgM kiirtuvastuse komplekt (kolloidne kullameetod) on külgvoolu immuunanalüüs A-hepatiidi viiruse (HAV) antikehade (IgG ja IgM) kvalitatiivseks tuvastamiseks seerumis, plasmas või täisvereproovides. See on ette nähtud kasutamiseks sõeltestina ja annab esialgse testitulemuse A-hepatiidi viirusega seotud patsientide varajaseks diagnoosimiseks ja raviks.
Selle esialgse testi tulemuse mis tahes tõlgendamine või kasutamine peab tuginema ka muudele kliinilistele leidudele ja tervishoiuteenuste osutajate professionaalsele hinnangule. Selle seadmega saadud testitulemuste kinnitamiseks tuleks kombineerida alternatiivseid katsemeetodeid.

KOKKUVÕTE JA SELGITUS
A-hepatiit on A-hepatiidi viiruse (HAV) põhjustatud nakkushaigus, mis on maksa põletikuline kahjustus ja levib fekaal-oraalsel teel. Peamine manifestatsioon on äge hepatiit ja asümptomaatiline infektsioon on tavaline. Haigus võib esineda igas vanuses, kuid seda esineb peamiselt lastel ja noorukitel.

Testi põhimõte
See komplekt kasutab kolloidse kulla-immunokromatograafia analüüsi (GICA).
Testkaart sisaldab:
1. Kolloidse kullaga märgistatud antigeeni ja kvaliteedikontrolli antikehade kompleks.
2. Nitrotselluloosmembraanid, mis on immobiliseeritud kahe testliiniga (joon IgG ja IgM joon) ja ühe kvaliteedikontrolli liiniga (C joon).
Kui testkaardi proovisüvendisse lisatakse sobiv kogus proovi, liigub proov kapillaartegevusel mööda testkaarti edasi.
Kui proov sisaldab HAV-i IgG/IgM-antikeha, seondub antikeha kolloidse kullaga märgistatud HAV-antigeeniga ja immuunkompleksi püüab kinni nitrotselluloosmembraanile immobiliseeritud inimese monoklonaalne IgG/IgM-vastane antikeha, moodustades lilla/punane T-joon, mis näitab, et proov on IgG/IgM antikeha suhtes positiivne.

PROOVIDE KOGUMINE JA ETTEVALMISTAMINE

1. Seda testi saab teha kasutades kas inimese seerumi, plasma või täisvere proove, sh perifeerset verd, kliiniliselt kasutatavatest antikoagulantidest (EDTA, hepariin, naatriumtsitraat) valmistatud plasmat jne.
2. Eraldage seerum või plasma verest niipea kui võimalik, et vältida hemolüüsi.
3. Seerumi- ja plasmaproove võib hoida temperatuuril 2–8 °C kuni 5 päeva, kui neid kohe ei testita. Pikaajaliseks säilitamiseks tuleks seda hoida temperatuuril -20°C. Vältige mitut külmutamise-sulatamise tsüklit. Antikoaguleeritud täisvereproove ei tohi hoida toatemperatuuril kauem kui 72 tundi; mitte üle 7 päeva temperatuuril 2–8 ℃.
4. Enne testimist viige külmutatud proovid aeglaselt toatemperatuurile ja segage õrnalt. Nähtavaid tahkeid osakesi sisaldavad proovid tuleks enne testimist tsentrifuugimisega selgeks teha.
5. Ärge kasutage proove, mis näitavad rasket lipeemiat, rasket hemolüüsi või hägusust, et vältida tulemuste tõlgendamise segamist. 

Pakutavad materjalid: 

Spetsifikatsioon: 1T/kast, 20T/kast, 25T/kast, 50T/kast

 Tulemused

NEGATIIVNE:
Kui kuvatakse ainult kvaliteedikontrolli joon C ja testijooned M ja G ei ole lillad/punased, näitab see, et antikeha ei tuvastata ja tulemus on negatiivne.
POSITIIVNE:
IgM positiivne: kui nii kvaliteedikontrolli joon C kui ka testijoon M on lilla/punane, näitab see, et IgM antikeha on tuvastatud ja tulemus on IgM antikeha suhtes positiivne.
IgG positiivne: kui nii kvaliteedikontrolli joon C kui ka testjoon G on lilla/punane, näitab see, et IgG antikeha on tuvastatud ja tulemus on IgG antikeha suhtes positiivne.
IgM ja IgG positiivsed: kui kvaliteedikontrolli joon C ning testiliinid M ja G on kõik lillad/punased, näitab see, et IgM ja IgG antikehad on tuvastatud ning tulemus on positiivne nii IgM kui ka IgG antikehade suhtes.
KEHTETU:
Kui kvaliteedikontrolli joont C ei kuvata, on testi tulemus kehtetu, olenemata sellest, kas seal on lilla/punane testjoon ja see peaks