BABIO tagab USA FDA 510(k) kontrolli oma viiruse transpordikomplektile (mitteinaktiveeriv)

BABIO tagab USA FDA 510(k) kontrolli oma viiruse transpordikomplektile (mitteinaktiveeriv)

Jinan, Hiina – oktoober 2025 – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (BABIO)teatab uhkusega, et see onBabio® viiruse transpordi komplekt (mitteinaktiveeriv)on ametlikult kätte saanudFDA 510(k) kliirens (K250205). See sertifikaat tähistab BABIO jaoks olulist verstaposti, kinnitades taas tema pühendumust kliinilise diagnostika ja mikrobioloogiliste transpordisüsteemide ülemaailmsele kvaliteedile, ohutusele ja uuendustele.

FDA 510(k) luba annab Babio® Virus Transport Kitile loa kuisisuliselt samaväärneAmeerika Ühendriikides seaduslikult turustatavatele seadmetele, kinnitades nende vastavust USA meditsiiniseadmete regulatiivsetele standarditele. See saavutus näitab BABIO tugevat teadus- ja arendustegevuse võimekust ning tootmise tipptaset, tugevdades veelgi tema ülemaailmset konkurentsivõimetviiruste transpordi ja proovide kogumise turg.

TheBabio® viiruse transpordi komplekt (mitteinaktiveeriv)on mõeldud viiruseid sisaldavate kliiniliste proovide kogumiseks ja ohutuks transportimiseks. See säilitab proovi terviklikkuse alljärgneva testimise jaoks, näiteksRT-PCR, viiruskultuur, jamolekulaardiagnostika, muutes selle sobivaks haiglatele, laboritele ja rahvatervise asutustele kogu maailmas.

BABIO, etjuhtiv Hiina tootjaDiagnostiliste reagentide, transpordisöötmete ja söötme toodang, laiendab jätkuvalt oma kohalolekutEuroopas, Ameerika Ühendriikides, Aafrikas ja Kagu-Aasias, pakkudes usaldusväärseid lahendusi, mis vastavad rahvusvahelistele standarditele.

BABIO sertifitseeritud toodete ja diagnostikauuenduste kohta lisateabe saamiseks külastage: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #Meditsiiniseadmed #Diagnostika #BiotechChina #GlobalHealthcare #ClinicalDiagnostics #Mikrobioloogia