Respiratoorse süntsüütilise viiruse IgM tuvastamise komplekt (kolloidse kulla meetod)

MÕELDUD KASUTAMISEKS
Hingamisteede süntsüütilise viiruse IgM tuvastamise komplekt (kolloidne kullameetod) on ette nähtud IgM-antikehade in vitro kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese seerumis, plasmas või täisveres isikutelt, kellel kahtlustatakse respiratoorse süntsüütilise viiruse esinemist nende tervishoiuteenuse osutaja poolt. See test on ette nähtud kasutamiseks ainult kliinilistes laborites või tervishoiutöötajatele hoolduspunktide testimiseks. Antikehade testimise tulemusi ei tohiks kasutada ainsa alusena respiratoorse süntsüütilise viirusinfektsiooni diagnoosimiseks või välistamiseks või infektsiooni staatuse teavitamiseks. Diagnoos tuleb kinnitada koos kliiniliste sümptomite või muude tavapäraste testimismeetoditega.

Kokkuvõte ja selgitus
Respiratoorse süntsütiaalviirus on RNA viirus, mis levib õhupiiskade ja tiheda kontakti kaudu. See esineb sagedamini vastsündinutel ja alla 6 kuu vanustel imikutel, inkubatsiooniperioodiga 3-7 päeva. Hingamisteede süntsüütiline viirus võib nakatuda aastaringselt ja sagedamini esineb see talvel. Pärast nakatumist avaldub see peamiselt ülemiste hingamisteede infektsioonina. See suudab kvalitatiivselt tuvastada IgM antikeha inimese seerumis, plasmas või täisveres. Hingamisteede süntsüütilise viiruse IgM tuvastamise komplekt (kolloidne kullameetod) võimaldab kiiresti tuvastada respiratoorse süntsüütilise viiruse IgM-i sümptomitega patsientidelt. See võimaldab minimaalselt kvalifitseeritud personali poolt ilma laboriseadmeid kasutamata saada kiire testitulemuse 15 minutiga.
TESTIMISE PÕHIMÕTE
See komplekt kasutab kolloidse kulla-immunokromatograafia analüüsi (GICA).
Testkaart sisaldab:
1. Kolloidse kullaga märgistatud antigeeni ja kvaliteedikontrolli antikehade kompleks.
2. Nitrotselluloosmembraanid, mis on immobiliseeritud ühe katseliiniga (T-joon) ja ühe kvaliteedikontrolliliiniga (C-joon).
Kui testkaardi proovisüvendisse lisatakse sobiv kogus proovi, liigub proov kapillaari toimel mööda testkaarti edasi.
Kui proov sisaldab respiratoorse süntsüütilise viiruse IgM-antikeha, seostub see kolloidse kullaga märgistatud respiratoorse süntsüütilise viiruse antigeeniga ja immuunkompleksi püüab kinni nitrotselluloosmembraanile immobiliseeritud monoklonaalne inimese IgM-vastane antikeha, moodustades lilla/punane T-joon, mis näitab, et proov on IgM antikeha suhtes positiivne. Kui C-joon ei arene, on testi tulemus kehtetu ja proovi tuleb uuesti testida mõne teise seadmega.

Pakutavad materjalid

Spetsifikatsioon: 1T/karp, 20T/kast,25T/kast,50T/kast

KATSEMENETLUS
 1. samm: laske testseadmel, puhvril ja proovil enne testimist toatemperatuurini (15–30 ℃) tasakaalustuda.
 2. samm: eemaldage testseade suletud kotist. Asetage testseade puhtale tasasele pinnale.
 3. samm: märgistage seade proovi numbriga.
 4. samm: kasutage ühekordselt kasutatavat tilgutit, kandke seerumit, plasmat või täisveri. Hoidke tilgutit vertikaalselt ja kandke 1 tilk proovi (umbes 10 μl) testseadme proovisüvendisse (S) ja lisage kohe 2 tilka testpuhvrit (ligikaudu 70–100 μl). Veenduge, et õhumulle ei oleks.
 5. samm: seadistage taimer. Lugege tulemusi 15 minuti pärast.
Ärge tõlgendage tulemust 20 minuti pärast. Segaduste vältimiseks visake testseade pärast tulemuste tõlgendamist ära. Kui teil on vaja seda pikka aega säilitada, tehke tulemusest foto.

TULEMUSED
 1. NEGATIIVNE TULEMUS:
Kui areneb ainult C-joon, näitab test, et proovis ei ole tuvastatavat antikeha. Tulemus on negatiivne või mittereaktiivne.
2. POSITIIVNE TULEMUS:
Lisaks C-liini olemasolule näitab test T-liini tekkimisel IgM-antikeha olemasolu. Tulemus on positiivne või reageeriv.
3. KEHTETU
Kui C-joon ei arene, on analüüs kehtetu sõltumata T-joone värvuse kujunemisest, nagu on näidatud allpool. Korrake analüüsi uue seadmega.