SARS-COV-2 / FLU A ja B antigeeni kiirtesti komplekti kombinatsioon

SARS-COV-2 / FLU A ja B antigeeni kiirtesti komplekti kombinatsioon

MÕELDUD KASUTAMISEKS

Toodet kasutatakse SARS-COV-2, FLU A+B infektsiooni kvalitatiivseks tuvastamiseks.

Selle esialgse testi tulemuse mis tahes tõlgendamine või kasutamine peab tuginema ka muudele kliinilistele leidudele ja tervishoiuteenuste osutajate professionaalsele hinnangule. Selle seadmega saadud testitulemuste kinnitamiseks tuleks kombineerida alternatiivseid katsemeetodeid.

TESTI KOKKUVÕTE JA SELGITUS

SARS-CoV-2, FLU A ja B on levinud nakkusallikad, mis põhjustavad hingamisteede haigusi. Nende viiruste põhjustatud sümptomid on väga sarnased, peamiselt peavalu, väsimuse, palaviku, köha, ninakinnisuse ja kurguvalu puhul. Äärmiselt raske on hinnata, milline viirus on sümptomite poolt põhjustatud.

Babio®Combo SARS-COV-2 / FLU A ja B antigeeni kiirtesti komplekt  (kolloidne kuldmeetod) võimaldab kiiresti tuvastada SARS-COV-2 ja/või gripiviiruse A ja/või B antigeenid. testitulemused 15 minutiga minimaalselt kvalifitseeritud personali poolt ilma laboriseadmeid kasutamata.

TESTIMISE PÕHIMÕTE

See komplekt kasutab kolloidse kulla-immunokromatograafia testi.

SARS-COV-2:

Testkaart sisaldab:

1. Kolloidse kullaga märgistatud SARS-CoV-2 vastane monoklonaalne antikeha ja kvaliteedikontrolli antikehade kompleks.

2. Nitrotselluloosmembraanid, mis on immobiliseeritud katseliinidega (T-joon) ja üks kvaliteedikontrollijoon (C-joon).

Kui testkaardi proovisüvendisse lisatakse sobiv kogus proovi, liigub proov kapillaartegevusel mööda testkaarti edasi.

Kui proov sisaldab SARS-CoV-2 antigeeni, seondub antigeen kolloidse kullaga märgistatud SARS-CoV-2 antikehaga ja immuunkompleksi püüab kinni nitrotselluloosmembraanile immobiliseeritud monoklonaalne inimesevastane antikeha. moodustavad Burgundia joone, mis näitab, et proov on antigeeni suhtes positiivne.

Gripp A/B

Testkaart sisaldab:

1. Kolloidse kullaga märgistatud A- ja B-gripivastane monoklonaalne antikeha ja kvaliteedikontrolli antikehade kompleks.

2. Nitrotselluloosmembraanid, mis on immobiliseeritud katseliinidega (liin T1 ja T2 liin) ja üks kvaliteedikontrolli liin (C liin). T1 liin on eelnevalt kaetud A-gripi vastase antikehaga, liin T2 on eelnevalt kaetud gripivastase liiniga. B-antikeha ja C-liin on eelnevalt kaetud kontrolljoone antikehaga.

Esmalt ekstraheeritakse proovist ekstraktsioonipuhvriga gripi antigeen. Antigeeniekstraktid puutuvad kokku testribaga ja liiguvad seejärel kapillaaride toimel läbi testriba. A-gripi antigeen, kui see sisaldub ekstraktis, seondub antikeha konjugaatidega. Seejärel püütakse immunokompleks membraanile eelnevalt kaetud gripi A-vastaste antikehadega, moodustades burgundi värvi T1 joone, mis näitab A-gripi testi positiivset tulemust.

B-gripi antigeen, kui see sisaldub ekstraktis, seondub antikeha konjugaatidega. Seejärel püütakse immunokompleks membraanile kinni eelnevalt kaetud gripi B-vastaste antikehadega, moodustades burgundi värvi T2 joone, mis näitab B-gripi positiivset testi tulemust.

Test sisaldab sisemist kontrolli (C-joon), millel peaks olema kontrollantikehade bordoopunane joon, olenemata värvuse kujunemisest mis tahes katseliinil. Kui C-joon ei arene, on testi tulemus kehtetu ja proovi tuleb uuesti testida mõne teise seadmega.

ESITATUD REAKTIIVID JA MATERJALID

Pakutavad materjalid:

SÄILIVUSAEG JA SÄILITAMINE

1. Originaalpakendit tuleb hoida kuivas kohas temperatuuril 2-30°C ja valguse eest kaitstult.

2. Testikomplekti säilivusaeg on 2 aastat alates valmistamiskuupäevast. Aegumiskuupäeva leiate toote etiketilt.

3. Originaalpakendit saab transportida temperatuuril 2–37 ℃ 20 päeva.

4. Pärast sisepakendi avamist muutub testkaart niiskuse imendumise tõttu kehtetuks, palun kasutage seda 1 tunni jooksul.

KATSEMENETLUS

1. Avage pakendikarp, võtke välja sisemine pakend ja laske sellel toatemperatuuril tasaneda.

2. Eemaldage testkaart suletud kotist ja kasutage 1 tunni jooksul pärast avamist.

3. Asetage testkaart puhtale ja tasasele pinnale.

ANALÜÜSI TULEMUSE TÕLGENDAMINE

1.  NEGATIIVNE:

SARS-COV-2 / FLU A ja B: Kui kuvatakse ainult kvaliteedikontrolli joon C ja testjooned T ei ole veinipunased, näitab see, et antigeeni ei tuvastata ja tulemus on negatiivne. Tuvastamistundlikkuse piiratuse tõttu võivad negatiivsed tulemused põhjustada toote analüütilisest tundlikkusest madalamad antigeeni kontsentratsioonid.

2. POSITIIVNE:

SARS-COV-2: Kui kuvatakse nii kvaliteedikontrolli joon C kui ka testjoon T, näitab see, et antigeen on tuvastatud. Positiivsete tulemustega proove tuleb enne diagnoosi panemist kinnitada alternatiivse(te) testimismeetodi(te) ja kliiniliste leidudega.

FLU A ja B:

Lisaks C-liini olemasolule näitab test T1-liini tekkimisel A-gripiviiruse olemasolu. Tulemuseks on A-gripp positiivne või reaktiivne.

Lisaks C-liini olemasolule, kui areneb ainult T2-liin, näitab test B-gripiviiruse olemasolu. Tulemuseks on B-gripp positiivne või reaktiivne.

Kui arenevad nii T1 kui ka T2 liinid, näitab test lisaks C-liini olemasolule nii A- kui ka B-gripiviiruse olemasolu. Tulemuseks on A- ja B-gripp positiivne või reaktiivne.

3. KEHTETU:

Kui kvaliteedikontrolli joont C ei kuvata, on testi tulemus kehtetu, olenemata sellest, kas on olemas veinipunane testjoon ja seda tuleks uuesti testida.

Kui tulemused pole selged, korrake testi ülejäänud proovi või uue prooviga.

Kui korduv test ei anna tulemust, lõpetage komplekti kasutamine ja võtke ühendust tootjaga.